Specjalista ds. rejestracji wyrobów medycznych
Praca stacjonarna Rzgów. k. Łodzi, Praca hybrydowa
TWÓJ ZAKRES OBOWIĄZKÓW
- opracowywanie i aktualizacja dokumentacji wyrobów medycznych, zlecanie niezbędnych badań w tym zakresie
- nadzór nad wprowadzeniem do obrotu i używania oraz bezpieczeństwem wyrobów medycznych (incydenty medyczne, notatki doradcze, wstrzymania/wycofania z obrotu)
- komunikacja z Urzędem Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- prowadzenie procesów certyfikacji i rejestracji wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 i Ustawy o Wyrobach Medycznych
- prowadzenie szkoleń dotyczących funkcjonowania norm ISO 9001, ISO 13485
- prowadzenie szkoleń w zakresie wymagań prawnych Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 i norm dotyczących wyrobów medycznych oraz weryfikacja i dokonywanie oceny odbytych szkoleń
- udział w audytach związanych z wyrobami medycznymi
NASZE WYMAGANIA:
- znajomość wymagań prawnych i jakościowych dla wyrobów medycznych
- dobra organizacja pracy, samodzielność, zorientowanie na osiągnięcie celu
- znajomość obsługi Microsoft Office
- preferowane wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym
- prawo jazdy kat. B
TO OFERUJEMY:
- możliwość współtworzenia rynku kosmetyków w jednej z najdynamiczniejszych firm z branży
- ciekawe projekty, realizowane w kreatywnym zespole
- niekorporacyjna atmosfera pracy
- atrakcyjne wynagrodzenie i pakiet socjalny
- etat w firmie, która kieruje się uczciwymi z zasadami
- benefity: dofinansowanie zajęć sportowych, zniżki na firmowe produkty i usługi, parking, paczki świąteczne, pikniki rodzinne, gotówka świąteczna, wczasy pod gruszą, opieka medyczna